经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为四川成都同道堂制药有限责任公司生产的1批次兰索拉唑肠溶片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。 经河南省食品药品检验所...

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关于《中国药典》三部鼠源性病毒检查法(荧光定量PCR法)国家药品标准草案的公示 我委拟制定鼠源性病毒检测法增订荧光定量PCR(Q-PCR)检测法国家药品标准,为确保标准...

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为方便查询和使用食品安全国家标准,提高食品安全国家标准的利用度,支撑食品安全监管工作,国家食品药品监管总局科技标准司经协商国家卫生计生委食品司和国家食品安全风险...

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国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药品监督管理局...

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在谈到药品追溯制度时,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛透露,国家药监局正在建立药品追溯协同平台、追溯监管平台,并将发布一系列追溯技术标准。

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近日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。加上此前发布的《药品信息化...

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(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制订了《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等3项信息化标准(...

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符合集采标准的产品涉及美敦力、雅培、乐普、吉威等械企 , 或将加速该领域的国产替代。 先药品后耗材 , 国家集采有望进一步降低械价 我国带量采购首先在药品领域...

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第二十七条 除组织抽查检验的药品监督管理部门做出特殊要求外,药品检验机构应当按照国家药品标准规定对抽取的样品进行全项目检验,对结果进行判定并出具检验报告书。必要...

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下一步,国家药典委将建立国家药品标准的淘汰机制。张伟提出,标准要“有进有出”,对已经取消药品批准文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品...

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